Arbetar du inom hälso- och sjukvården?
Godkännandenummer
Date of preparation: Januari 2026
INBRIJA. SNABBT, PÅLITLIGT, NÄR SOM HELST, VAR SOM HELST1-3
När som helst och var som helst – en enda inhalerad dos av INBRIJA ger lindring vid behov vid OFF-episoder genom att återställa motorisk funktion hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom, oavsett ålder eller sjukdomsstadium, med en konsekvent leverans av levodopa4
INBRIJA kan hjälpa dina patienter att återgå till ON-tillstånd. Patienter som upplever OFF-episoder kan återfå motorkontrollen1, vilket gör det möjligt för dem att fortsätta vara socialt och fysiskt aktiva.4
Konsekvent absorption
INBRIJA® ger förutsägbar effekt, även om patienten lider av gastrointestinala besvär
INBRIJA administreras via lungorna och möjliggör en jämn absorption3
Undviker variationer orsakade av absorption i mag-tarmkanalen3
Möjliggör användning vid behov5
Patienter som upplever OFF-episoder kan snabbt återfå motorisk funktion, vilket gör det möjligt för dem att fortsätta vara socialt och fysiskt aktiva.
- Inhalerad levodopa förbigår mag-tarmkanalen och ger och förutsägbar biotillgänglighet5
- Kan tas när som helst, var som helst3
- Dokumenterad effekt hos vuxna patienter i alla åldrar och sjukdomsstadier4
- Ingen justering av standardbehandling behövs5
INBRIJA ger jämna plasmakoncentrationer redan inom 10 minuter3
Resultat från en randomiserad, öppen, tvåvägs crossover-studie som utvärderade farmakokinetiken för en inhalerad singeldos av INBRIJA 84 mg**, administrerad tillsammans med 25 mg karbidopa peroralt, och en singeldos karbidopa (CD)/levodopa (LD) 25/100 mg intagen efter måltid hos patienter med Parkinsons sjukdom som regelbundet tog CD/LD peroralt.3,*,†
INBRIJA® 84 mg** i tillägg till 25 mg oral CD† (n=20)
Anpassad efter Safirstein BE, Ellenbogen A, Zhao P, Henney HR 3rd, Kegler-Ebo DM, Oh C 2020
Oral LD/CD 25/100 mg (n=17)
Anpassad efter Safirstein BE, Ellenbogen A, Zhao P, Henney HR 3rd, Kegler-Ebo DM, Oh C 2020.
*4 till 5 timmar efter morgonens CD/LD åt patienterna en måltid och fick sedan studieläkemedlet.3
†INBRIJA 84 mg administrerades tillsammans med 25 mg karbidopa peroralt för en korrekt farmakokinetisk jämförelse med levodopa.3
Snabb, pålitlig lindring
INBRIJA ger observerad lindring redan inom 10 minuter1
Efter dosering av INBRIJA:
Observerad lindring redan inom 10 minuter1
Signifikant förbättring av motorisk funktion (p=0,009) (primärt effektmått)1
Varaktig effekt1
UPDRS del III-poängförändring från 0–60 minuter efter dosering vid vecka 121
Anpassad efter LeWitt PA, Hauser RA, Pahwa R, et al. 2019.
SE, standardfel; UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
**Varje hård kapsel innehåller 42 mg levodopa. Varje avgiven dos innehåller 33 mg levodopa.1
Studieupplägg
INBRIJA-registreringsstudie
INBRIJA studerades i en 12 veckor lång randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade effekten och säkerheten hos INBRIJA för behandling av OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sjukdom.1
Studieupplägg (N=226)1
Anpassad efter LeWitt PA, Hauser RA, Pahwa R, et al. 2019
**Varje hård kapsel innehåller 42 mg levodopa. Varje avgiven dos innehåller 33 mg levodopa.1
Det primära effektmåttet var motorisk poäng enligt UPDRS del III* efter 30 minuter: förändring från före dosering OFF till 30 minuter efter dosering med INBRIJA 84 mg** jämfört med placebo.1
- CD/LD-behandling inklusive 819 mg/dag levodopa
- Hoehn och Yahr-stadium <2,5 (63 % av patienterna)
- 5,4 timmars OFF-tid per dag
- Genomsnittliga UPDRS del III motoriska poäng i ON-stadium vid screening: 14,9 för INBRIJA 84 mg** och 16,1 för placebo
- Patienter med astma, KOL eller annan kronisk luftvägssjukdom
- Användning av apomorfin
*UPDRS Part Ill är ett sammansatt mått med 14 punkter som är utformat för att bedöma svårighetsgraden av primära motoriska symtom (t.ex. tremor, rigiditet, bradykinesi, postural instabilitet) hos patienter med PD. Funktionsnedsättningen utvärderas med hjälp av 27 bedömningar med en totalpoäng på 108 poäng.6
**Varje hård kapsel innehåller 42 mg levodopa. Varje avgiven dos innehåller 33 mg levodopa.1
Referenser: 1. LeWitt PA, Hauser RA, Pahwa R, et al; SPAN-PD Study Investigators. Safety and efficacy of CVT-301 (levodopa inhalation powder) on motor function during off periods in patients with Parkinson’s disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019;18:145-154. 2. Luinstra M, Rutgers W, van Laar T, et al. Pharmacokinetics and tolerability of inhaled levodopa from a new dry-powder inhaler in patients with Parkinson’s disease. Ther Adv Chronic Dis. 2019;10: 2040622319857617. 3. Safirstein BE, Ellenbogen A, Zhao P, Henney HR 3rd, Kegler-Ebo DM, Oh C. Pharmacokinetics of inhaled levodopa administered with oral carbidopa in the fed state in patients with Parkinson’s disease. Clin Ther. 2020;42:1034-1046. 4. INBRIJA Produktreumé. Available at https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inbrija-epar-product-information_en.pdf. 5. Isaacson SH, Pagan FL, Lew MF, Pahwa R. Should “on-demand” treatments for Parkinson’s disease OFF episodes be used earlier? Clin Park Relat Disord. 2022;7:100161. 6. Fahn S, Marsden CD, Caine DB, Goldstein M, eds. Recent Developments in Parkinson’s Disease; vol 2. Macmillan Health Care Information; 1987:153-163, 293-304.